9月6日，由上海榮格展覽有限公司主辦，上海市增材制造協會、蘇州醫療器械行業協會協辦的“第十二屆植入介入醫療器械創新峰會”在蘇州的獅山國(guó)際會議中心順利召開(kāi)。本次論壇聚焦植入介入醫療器械行業發(fā)展前沿，專注骨科植入、心血管植入、口腔種(zhǒng)植細分領域市場，與近500位專家學(xué)者和企業界人士，共同探讨和分享了當前植入介入醫療器械行業的前沿技術和熱點話題。
在開(kāi)場緻辭環節，榮格工業傳媒副總裁劉奕伶女士談到，過(guò)去5年中國(guó)醫療器械市場銷售額年均增幅約20%，這(zhè)一增速顯著高于全球市場5%的平均水平，未來仍將(jiāng)有10年的黃金發(fā)展期。随著(zhe)我國(guó)老齡人口比例的快速增長(cháng)，患有心腦血管、骨科、齒科等慢性病的患者數量呈上升趨勢，對(duì)植入介入産品的需求將(jiāng)不斷上漲。同時，當前我國(guó)較低的人均器械支出和臨床滲透率，也賦予了植入介入醫療器械行業廣闊的發(fā)展空間。
今年是榮格工業傳媒進(jìn)入中國(guó)的第24年，此前已成(chéng)功舉辦了11屆植入介入醫療器械創新峰會。在後(hòu)疫情時代的當下，帶著(zhe)助力中國(guó)醫療器械産業向(xiàng)高端化發(fā)展的希冀，榮格工業傳媒與行業領頭羊企業攜手，爲現場嘉賓帶來國(guó)内外的前沿技術以及市場和政策信息，幫助企業調整研發(fā)策略、加強創新、提升産品質量和生産效率，實現從“量變”到“質變”的突破，助力中國(guó)高端醫療器械産業的打造。
在上午的主會場，各位演講嘉賓圍繞當前國(guó)内植入介入醫療器械的行業現狀展開(kāi)陳述，他們從植入介入的質量控制、生物相容性、行業發(fā)展的挑戰和路徑探索等方面(miàn)，向(xiàng)與會人士做了相關介紹。來自艾利特機器人、特酷電子和昂科機床的企業代表，就機器人在醫療領域的發(fā)展現狀，進(jìn)行了精彩的分享。論壇正式開(kāi)始後(hòu)，糜志雄主任從蘇州市生物醫藥産業集群發(fā)展現狀談起(qǐ)，介紹了當前蘇州市支持生物醫藥産業發(fā)展的相關政策，對(duì)于醫工結合對(duì)于生物醫藥、醫療器械産業發(fā)展的重要性進(jìn)行了講解。長(cháng)三角地區是我國(guó)生物醫藥産業核心集聚區，其中，蘇州市生物醫藥産業規模超千億元，位居國(guó)内前列。國(guó)内的醫療器械發(fā)展已經(jīng)由原來的跟蹤學(xué)習，逐步過(guò)渡到原始創新，國(guó)家在醫療領域的科學(xué)基礎研究也越來越多。
蘇州大學(xué)産學(xué)研合作處處長(cháng)糜志雄
産業本身也從最開(kāi)始的低價值鏈往高價值鏈發(fā)展，在這(zhè)個過(guò)程中，醫工結合非常重要。目前，科技部正在制定2035年之前的中國(guó)大健康産業、醫療器械産業的發(fā)展規劃，明确提出要促進(jìn)醫工結合，推動醫療産業盡快發(fā)展，特别是要在産業中跟上國(guó)際的先進(jìn)水平。
在蔡司的主題演講中，演講人重點分享了蔡司集團在植入介入醫療器械領域的典型質量應用，包括借助配置共聚焦白光及轉台的複合式測量機O-INSPECT 解決高抛光曲面(miàn)快速測量難題，借助CT測量系統 METROTOM 解決3D打印外科多孔材料孔隙率分析難題，借助影像及轉台或CT解決支架全尺寸測量難題，借助掃描電鏡Sigma解決支架材料及心髒瓣膜微觀形貌分析難題，借助共聚焦顯微鏡Smartproof 5解決塗層表面(miàn)非接觸面(miàn)粗糙度測量難題等，更全面(miàn)的質量方案助力産業提升品質及競争力。
在艾利特機器人的報告中，演講人從協作機器人的産品特點出發(fā)并結合實際應用案例，通過(guò)短視頻的方式向(xiàng)嘉賓們展現了艾利特協作機器人的性能(néng)與優勢。例如，在透析器産線輸送工作站中，協作機器人的安裝位置和角度可任意調整，空間緊湊、部署靈活、無需圍欄。而在複合機器人的消殺與搬運，以及協作機器人在醫療檢測、理療和防疫方面(miàn)的使用，讓大家也看到協作機器人在現代醫療系統中的成(chéng)功案例與無限可能(néng)。艾利特現有的協作機器人産品矩陣，可滿足機器人和人并肩工作的需求，适用多樣(yàng)的産線布局，共享工作空間提高利用率。而且，對(duì)于用戶而言，購入的不僅僅是一台機器人設備，而是協作機器人整體解決方案。
特酷電子總經(jīng)理Bernd Lachmayer
特酷電子設備機器人技術負責人朱亦玮
來自“德國(guó)制造”的Franka機器人在所有七個關節上都(dōu)配備了13位分辨率的扭矩傳感器，可以像人類一樣(yàng)可以感知到外部的力量，也可以主動對(duì)外施加力量。相較于常見的五軸或六軸機器人，擁有七自由度的Franka機器人更靈活，可以有效避免奇異點。在醫用的環境下，機器人不僅可以達到末端的空間位置，而且還(hái)可以讓後(hòu)端的冗餘關節進(jìn)行避讓。在實際應用中，主刀醫生無需給機器人騰出空間，而是盡量讓機器人配合手術操控。演講中，主講人就Franka機器人在醫療器械行業的4種(zhǒng)應用場景（護理型、助手型、主動型和實驗室），分别進(jìn)行了介紹。其中，在主動型機器人的介紹裡(lǐ)，就有目前非常流行的核酸檢測的應用案例，以及通過(guò)5G技術讓醫師在遠距離上對(duì)人體标本進(jìn)行手術。Franka認爲，力量控制、實時控制和空間冗餘是其關鍵性能(néng)所在。
昂科公司的報告圍繞ANCA在醫療應用細分行業的磨床、醫療工具夾持和自動化解決方案展開(kāi)。ANCA在醫療領域最大的優勢在于ANCA會根據外科植入件供應商需求提供一套完整的産品解決方案，會上詳細介紹了ANCA從硬件設備到三維加工處理軟件CIM3D的技術優勢，同時分享了骨科鑽頭、牙科絲錐、股骨頭和股骨锉等多領域應用案例講解。
蘇州大學(xué)蘇州醫學(xué)院教授王守立
蘇州大學(xué)蘇州醫學(xué)院病理系教授王守立在演講中談到，根據産業鏈上下遊定位分爲臨床前CRO和臨床CRO，而研發(fā)型醫療器械CRO企業將(jiāng)是醫療器械行業關注的重點。從風險管理、動物模型的選擇以及信息化建設等方面(miàn)，王教授向(xiàng)嘉賓們介紹了醫療器械CRO标準化問題以及國(guó)際互認CRO平台技術問題。
本次作爲峰會贊助商，上海乾泰金屬材料有限公司帶來了六款醫療産品
下午的論壇分設兩(liǎng)個分會場。在骨科植入介入分會場，6位演講嘉賓從新材料、植入物的安全有效性以及3D打印個性化發(fā)展向(xiàng)嘉賓們做了彙報。同時，來自澤柔自動化、通快和山高刀具的企業代表，就骨科植入介入物的加工環節向(xiàng)嘉賓們介紹了當前行業的主流應用和未來的技術趨勢。
中國(guó)科學(xué)院金屬研究所教授楊柯
來自中國(guó)科學(xué)院金屬研究所的楊柯研究員從植入物引發(fā)感染的臨床痛點開(kāi)始，向(xiàng)嘉賓們介紹了從材料創新的角度，通過(guò)材料設計降低感染發(fā)生率。同時，他還(hái)就當前醫用含銅抗菌钛合金的體内外系統研究，以及醫用抗菌钛合金的應用，作了進(jìn)一步的介紹。
澤柔産品經(jīng)理耿留洋
來自德國(guó)的ZERO CLAMP公司專注于研發(fā)和生産高精密的零點定位系統、虎鉗系統以及自動化機器人系統。演講中，主講人詳細介紹了澤柔公司旗下不同的虎鉗系統，從系統特點、應用實例等，向(xiàng)與會嘉賓講解了公司虎鉗系統在工業行業中的最新應用案例。無論是手動定心虎鉗還(hái)是氣動、電動定心、軌道(dào)虎鉗，模塊化設計和靈活多變的結構特點，都(dōu)讓澤柔公司的虎鉗産品能(néng)夠應對(duì)不同行業對(duì)高精度加工的需求。
通快（中國(guó)）有限公司銷售經(jīng)理郝浩然
在通快的主題演講中，通快銷售經(jīng)理郝浩然先生，通過(guò)UDI标記及抗腐蝕打标、精密焊接、表面(miàn)處理和精密切割四個方面(miàn)，講解了通快公司如何運用激光技術來幫助醫療器械企業解決行業痛點和難點。通過(guò)使用激光打标技術，可以讓植入物材質具有強對(duì)比度，不傷害表面(miàn)鍍層的同時兼具高識别度的功能(néng)，同時激光的超短脈沖作用，具有極強的抗腐蝕性。在精密焊接應用領域，尤其像心髒起(qǐ)搏器焊接這(zhè)類需要精準熱量控制的醫療器械加工，通快的激光焊接工藝可以做到加工溫度始終控制在50℃以内，不損傷内部元器件，精準的熔深控制，使得起(qǐ)搏器的外殼接縫寬度隻有0.25mm-0.3mm，同時不伴有任何飛濺。
在心血管植入介入分會場，5位演講嘉賓從全球的成(chéng)功案例和最新的臨床研究進(jìn)展出發(fā)，向(xiàng)嘉賓們介紹了當今世界先進(jìn)心血管植入介入技術的應用實例。其中既涉及了國(guó)内企業在支架創新方面(miàn)的最新研發(fā)成(chéng)果，也有國(guó)内一流醫院的醫師代表介紹了臨床應用中遇到的技術痛點和難點。
微創醫療臨床科學(xué)和醫學(xué)事(shì)務高級副總裁鄭明通過(guò)視頻向(xiàng)嘉賓們作報告來自微創醫療的演講人，介紹了公司的火鷹靶向(xiàng)藥物支架的全球化探索，這(zhè)是國(guó)内醫療器械企業在國(guó)際戰略布局的成(chéng)功案例。從監管部門獲得審批隻是從“0”到“1”的過(guò)程，但對(duì)企業而言還(hái)需要做到從“1”到“100”。演講中，主講人談到了醫療器械科學(xué)領導力的重要作用，幫助企業快速提升在國(guó)際市場的競争力和地位，并且分享了“火鷹藥物支架”在全球化布局過(guò)程中遇到的挑戰和突破。
艾佧科技聯合創始人兼技術總監王東勝在《硬組織病理切片與骨科學(xué)研究》報告中，從硬組織病理技術的基本概念談起(qǐ)，介紹了目前國(guó)内外硬組織病理技術與骨科學(xué)結合的最新研究成(chéng)果。經(jīng)王總監介紹，硬組織病理技術常用的包埋材料有，常溫聚合樹脂、熱聚合樹脂、冷聚合樹脂、光聚合樹脂，不同的包埋樹脂材料針對(duì)不同的應用場景。其中，光聚合樹脂适合于皮質骨爲主的骨材料，主要用于制作切磨片；熱聚合樹脂則适合于髓腔或間隙組織豐富的結構，既可以制作切磨片，也可以制作薄切片。另外，主講人還(hái)對(duì)不脫鈣硬組織病理切磨片的适用範圍和設備進(jìn)行了逐一講解，并對(duì)種(zhǒng)植體動物試驗的新生骨測量等方面(miàn)進(jìn)行了專業介紹。
賽諾神暢醫療的CEO康小然，向(xiàng)嘉賓們介紹了公司的全球首款顱内藥物洗脫支架的開(kāi)發(fā)和應用。曆時6年時間，公司完成(chéng)國(guó)内首個大規模顱内支架随機對(duì)照試驗，試驗結果發(fā)布于醫學(xué)頂級期刊JAMA Neurology，是目前中國(guó)神經(jīng)介入器械研究發(fā)表的最高學(xué)術影響水平。相比藥物治療顱内動脈粥樣(yàng)硬化性狹窄問題，血管内介入治療的創傷較小，術後(hòu)血管即刻開(kāi)通率高。在國(guó)家藥監局批準上市的公告中，該公司産品中的雷帕黴素可抑制血管平滑肌細胞的過(guò)度增生，降低支架内再狹窄發(fā)生率，從而減少遠期再發(fā)卒中的風險。
最後(hòu)，再次感謝贊助本屆醫療器械創新峰會的贊助商們以及在百忙之中參加會議的各位嘉賓和專家學(xué)者。
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